Des essais de chirurgie fictive ont montré que certaines de nos interventions chirurgicales les plus populaires sont elles-mêmes simulées.
Ballons intragastriques »arrivé en grande pompe dans les années 1980″, car ils pouvaient être implantés dans l’estomac et gonflés avec de l’air ou de l’eau pour remplir une grande partie de l’espace. Malheureusement, les dispositifs chirurgicaux sont souvent apporté sur le marché avant qu’il y ait des preuves adéquates de leur efficacité et de leur sécurité, et les ballons ne faisaient pas exception.
La « bulle gastrique » a éclaté lors d’une étude de la clinique Mayo trouvé que 8 ballons sur 10 se « dégonflent spontanément », ce qui est potentiellement dangereux car ils pourraient passer dans les intestins et provoquer une obstruction, comme vous pouvez le voir ci-dessous et à 0:40 dans ma vidéo La chirurgie par ballon gastrique est-elle sûre et efficace pour perdre du poids ?.
Cependant, avant que les ballons ne se dégonflent, ils semblaient causé érosions gastriques chez la moitié des patients, endommageant la muqueuse de l’estomac. Le botteur est que, en termes d’induction de perte de poids, ils n’ont même pas fonctionné par rapport au régime alimentaire et à d’autres stratégies de modification du comportement. Finalement, les ballons intragastriques ont été retirés du marché. Mais désormais, les ballons sont de retour.
Après une interruption de 33 ans, la Food and Drug Administration des États-Unis commencé approuvant une nouvelle série de ballons intragastriques en 2015, qui a immédiatement abouti dans le placement de plus de 5 000 appareils. À ce moment-là, le Sunshine Act avait passé. Il a forcé les sociétés pharmaceutiques et l’industrie des dispositifs chirurgicaux et médicaux à divulguer tous les paiements effectués aux médecins, mettant ainsi en lumière les incitations de l’industrie. À l’heure actuelle, la plupart des gens savoir sur les relations financières trop étroites que les médecins peuvent entretenir avec les grandes sociétés pharmaceutiques, mais moins nombreux sont ceux qui réalisent que les chirurgiens peuvent également être payés par les entreprises pour les appareils qu’ils utilisent. Les 100 principaux médecins bénéficiaires des paiements de l’industrie reçu un incroyable 12 millions de dollars provenant des fabricants d’appareils en une seule année. Pourtant, scandaleusement, lorsqu’ils publiaient des articles, seule une minorité révélait le conflit d’intérêts flagrant.
L’avantage des ballons par rapport à la plupart des types de chirurgie bariatrique est qu’ils sont réversibles, mais cela ne signifie pas qu’ils sont bénins. La FDA a publié une série d’avis sur les risques, notamment la mort. Mais comment quelqu’un pourrait-il subir une perforation de l’estomac avec un objet lisse et arrondi ? Par cet objet lisse et arrondi qui fait que le patient vomir à tel point qu’ils se déchirent l’estomac et meurent. Nausées et vomissements sont sans surprise, « des effets secondaires très courants », affectant la majorité de ceux qui ont des ballons placés à l’intérieur. Des vomissements persistants sont également probables explique cas de carences nutritionnelles potentiellement mortelles après l’implantation d’un ballon.
Certaines complications, comme une occlusion intestinale, sont à cause des ballons qui se dégonflent, mais d’autres, curieusement, sont à cause du gonflement soudain des ballons, provoquant des douleurs, des vomissements et une distension abdominale, comme vous pouvez le voir ci-dessous et à 14h45 dans mon vidéo.
Ce problème a été remarqué pour la première fois dans les implants mammaires, comme documenté dans des rapports tels que « Le phénomène de l’implant mammaire à auto-gonflage spontané ». Sortis de nulle part, les implants peuvent tout simplement commencer à se développer, augmentant ainsi le volume des seins de plus de 50 % en moyenne. «Cela reste un phénomène sous-estimé et mal compris», selon une étude. noté. (Il est intéressant de noter que les implants mammaires étaient en fait utilisé comme certains des premiers ballons intragastriques expérimentaux ayant échoué.)
Cependant, comme pour toute décision médicale, tout est une question de risques par rapport aux avantages. Essais financés par l’industrie afficher « perte de poids notable », mais il est difficile de démêler l’effet du ballon seul à partir des « changements supervisés de régime et de mode de vie » prescrits dans les études. Dans les essais de médicaments, vous pouvez randomiser les participants à l’étude pour recevoir des pilules de sucre, mais comment éliminer l’effet placebo lié à une procédure ? Effectuez une opération chirurgicale fictive.
En 2002, une étude courageuse a été publié dans Le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre. La chirurgie orthopédique la plus courante, la chirurgie arthroscopique du genou, a été mise à l’épreuve. Des milliards de dollars sont dépensés pour insérer des lunettes dans les articulations du genou et couper les tissus endommagés lors de l’arthrose et des blessures au genou, mais est-ce que cela fonctionne réellement ? Les personnes souffrant de douleurs au genou ont été randomisées pour subir une intervention chirurgicale réelle plutôt qu’une opération fictive, au cours de laquelle les chirurgiens incisionaient les genoux des personnes et faisaient semblant d’effectuer l’intervention, voire en leur aspergeant une solution saline, sans réellement traiter l’articulation.
Le procès a fait grand bruit. Comment quelqu’un pourrait-il randomiser des personnes pour qu’elles se fassent ouvrir pour une fausse opération ? Associations médicales professionnelles interrogé l’éthique des chirurgiens ainsi que « la santé mentale » des patients qui ont accepté de faire partie de l’essai. Devinez ce qui s’est passé ? Les patients chirurgicaux a obtenu mieux, mais les patients sous placebo aussi, comme vous pouvez le voir ci-dessous et à 4:42 dans mon vidéo.
Les chirurgies avait aucun effet réel. Actuellement, la chirurgie de l’épaule de la coiffe des rotateurs est parement la même crise de confiance.
Quand les ballons intragastriques étaient mettre à l’épreuve, essais contrôlés fictifs a montré que les appareils plus anciens et plus récents n’offrent parfois aucun avantage en matière de perte de poids. Même quand ils le font travailla perte de poids peut être temporaire car les ballons ne sont que autorisé rester dans le pays pendant six mois (le risque de déflation devient alors trop grand). Pourquoi ne pouvez-vous pas continuer à en mettre de nouveaux ? Cela a été essayé; il n’a pas réussi à améliorer les résultats en matière de poids à long terme. Un essai contrôlé fictif a montré que tout effet du ballon sur l’appétit et la satiété peut disparaître avec le temps, peut-être à mesure que votre corps s’habitue à la nouvelle normalité.
Ce que les essais chirurgicaux simulés nous ont montré, c’est que certaines de nos interventions chirurgicales les plus populaires sont elles-mêmes simulées. Médecins comme se targuer d’être des hommes et des femmes de science. Par exemple, nous dénonçons à juste titre le mouvement anti-vaccination. Beaucoup d’entre nous, médecins, ont été troublés par la tendance politique selon laquelle les gens « choisissent leurs propres faits ». Mais quand je lire que certaines de ces interventions chirurgicales encore populaires sont non seulement inutiles, mais peuvent en réalité faire pire encore (par exemple, augmenter le risque d’évolution vers une arthroplastie totale du genou), je ne peux m’empêcher de penser que nous ne sommes guère à l’abri de nos propres versions de fausses nouvelles et de faits alternatifs.
Note du médecin
La prochaine étape de cette série en deux parties est Appareils de perte de poids extrême.
Pour en savoir plus sur la chirurgie bariatrique, consultez les articles connexes ci-dessous.
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